歐盟框架法規(gui)中規(gui)定了(le)允(yun)許與(yu)(yu)食品(或食品添加劑,如水)接(jie)觸的(de)材料(liao)(liao),甚至還包括了(le)用于設備可動部(bu)件的(de)潤(run)滑劑。框架法規(gui)[5]第3條第1款規(gui)定,對(dui)于預(yu)期會與(yu)(yu)食品接(jie)觸的(de)材料(liao)(liao),“材料(liao)(liao)成(cheng)分轉移(yi)到食品中的(de)遷移(yi)量,不(bu)(bu)得達(da)到可能危害人(ren)類健康,或導致(zhi)食品成(cheng)分發生不(bu)(bu)可接(jie)受的(de)變(bian)化,或造(zao)成(cheng)其感官性狀(zhuang)(味道或氣味)劣變(bian)的(de)程度”。
即使(shi)是傳統認(ren)知中(zhong)(zhong)具有(you)化(hua)學惰性的(de)一些食(shi)品接觸材料(liao),現(xian)(xian)在也被發現(xian)(xian)是有(you)害的(de)。比如陶瓷可能釋放出(chu)超標(biao)的(de)鉛和(he)鎘。雙酚A,自20世(shi)紀60年(nian)代以來(lai)一直被用于生產聚(ju)碳酸酯食(shi)品容器,會從塑(su)料(liao)中(zhong)(zhong)遷移(yi)到食(shi)物中(zhong)(zhong),它是一種內(nei)分泌干擾物,可導致出(chu)生缺(que)陷(xian)和(he)癌癥。
就“危害人類健(jian)康(kang)”而言(yan),世界衛生(sheng)組織已根據公認的(de)“后果嚴重程度”,為食(shi)品接觸材料(liao)設定了允(yun)許遷(qian)移到食(shi)物中的(de)每種元(yuan)素的(de)最大量(liang)(即特定遷(qian)移限(xian)(xian)量(liang),SRL)。例如,鐵(Fe)的(de)遷(qian)移限(xian)(xian)量(liang)為每千克食(shi)品40mg,鋁(Al)的(de)限(xian)(xian)量(liang)為5mg/kg,而鉛(Pb)的(de)限(xian)(xian)量(liang)僅(jin)為0.01mg/kg。
《歐洲藥品質量(liang)管理局(EDQM)指導手冊》7中詳細介紹了測定遷(qian)移量(liang)的(de)試驗方法。如果可能,應使(shi)用食(shi)品本(ben)身(shen)進行測定,如果情況不允(yun)許,可使(shi)用食(shi)品模(mo)擬(ni)物(wu)來進行測定。對于含(han)(han)水(shui)或含(han)(han)酒(jiu)精或含(han)(han)油(you)脂的(de)食(shi)品,模(mo)擬(ni)物(wu)是(shi)符合DIN 10531標(biao)準18]的(de)人造(zao)自來水(shui),而對于pH值(zhi)小于4.5的(de)酸性食(shi)品,應采用5g/L的(de)檸檬酸溶液作為模(mo)擬(ni)物(wu)。
框架(jia)法(fa)規(gui)要(yao)求證(zheng)明并記錄關(guan)于(yu)(yu)任何食品(pin)接觸材(cai)料(liao)的(de)、符合(he)世界衛生組織(WHO)規(gui)定(ding)的(de)SRL。盡管歐(ou)洲委(wei)員會還在審查,但(dan)目前(qian)來看(kan),這類證(zheng)明對(dui)于(yu)(yu)金屬、合(he)金和玻(bo)璃材(cai)料(liao)可能是“重要(yao)且相關(guan)的(de)經驗(yan)”。例如(ru),不(bu)銹(xiu)鋼在大(da)多數食品(pin)生產廠已經使用多年,丁(ding)腈橡膠(jiao)、硅膠(jiao)、聚四氟乙烯(PTFE)和三元乙丙橡膠(jiao)(EPDM)也(ye)是如(ru)此。但(dan)是,如(ru)果沒有關(guan)于(yu)(yu)它(ta)們性能表現的(de)“重要(yao)且相關(guan)經驗(yan)”,則必(bi)須(xu)對(dui)所有金屬、合(he)金、玻(bo)璃、涂層和鍍(du)層等進行測(ce)試(shi),以證(zheng)明材(cai)料(liao)的(de)任何成分遷移到(dao)食品(pin)中的(de)量(liang)都低于(yu)(yu)世界衛生組織規(gui)定(ding)的(de)水平(ping)。
另外(wai),塑(su)料、可(ke)回收塑(su)料材料、復(fu)合材料和陶瓷也要參(can)照“重要且相關(guan)經驗”。塑(su)料指令9]雖然包括了授權用于特定(ding)用途、關(guan)于塑(su)料單(dan)體的(de)(de)一(yi)個正面清單(dan),但規定(ding)任何清單(dan)之(zhi)外(wai)的(de)(de)塑(su)料都必須以與食品(pin)或(huo)飲料接觸的(de)(de)最終形(xing)式進行(xing)測試,測試可(ke)使(shi)用食品(pin)自身作為介質(zhi),或(huo)使(shi)用規定(ding)的(de)(de)模擬物。
框(kuang)架法規第15條還要求(qiu)對食(shi)品(pin)接(jie)觸(chu)(chu)材料(liao)進行標識,以(yi)便最終(zhong)用(yong)(yong)戶清楚其預(yu)期用(yong)(yong)途。投放市場時(shi)尚未與食(shi)品(pin)接(jie)觸(chu)(chu)的(de)材料(liao)和物(wu)品(pin),必(bi)須(xu)帶(dai)有(you)關于(yu)其用(yong)(yong)途的(de)特(te)定說明(如“咖啡機”)或“用(yong)(yong)于(yu)食(shi)品(pin)接(jie)觸(chu)(chu)”的(de)字樣或酒杯和餐(can)叉的(de)符號(hao)(圖2.1)。但(dan)是,如果材料(liao)或容器僅(jin)用(yong)(yong)于(yu)食(shi)品(pin)如家用(yong)(yong)水壺或燉鍋,則可以(yi)豁免(mian)。
每件物品都必須標明其制造材料,例如“1.4301不銹鋼”或某聚合物代碼,還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址,必須帶有足夠的標簽或標識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。
必須(xu)確保(bao)材料和物品在所(suo)有(you)階段的(de)可追溯性,這(zhe)樣,在使(shi)用(yong)過程中如果認為(wei)或發(fa)現材料不符合(he)要求,可以做(zuo)到全部(bu)召回(hui)。對于(yu)泵或閥(fa)門等組(zu)裝部(bu)件,建議使(shi)用(yong)唯一的(de)序列(lie)號(hao)。但對于(yu)出廠時就已經灌裝了(le)產品(如軟飲(yin)料)且不可再次灌裝的(de)容器,則不需要序列(lie)號(hao)。
然而(er),泵內部深處(chu)的合成密(mi)封(feng)件,通(tong)常因為(wei)尺(chi)寸(cun)太小而(er)無法做標(biao)記,且如果將材料標(biao)識碼模壓到其表面可能(neng)會破壞其密(mi)封(feng)效果。在這種(zhong)情況下(xia),通(tong)過嚴格控制密(mi)封(feng)件塑料包裝袋上(shang)標(biao)記的批號,并詳細記錄維護(hu)過程(cheng)中更換密(mi)封(feng)件的情況,來確(que)保(bao)密(mi)封(feng)件的可追溯性。
由于家用(yong)(yong)水壺不是可拆卸裝置,不需(xu)要在(zai)(zai)其每(mei)個部件上(shang)標(biao)記序列號,只在(zai)(zai)水壺底(di)部加一個標(biao)明制造(zao)商名稱和(he)型號的銘牌或標(biao)簽(qian)即(ji)可。但是對于大多數商用(yong)(yong)食品加工設備(bei)來說,則需(xu)要嚴格標(biao)識。
企業經營者必須(xu)建立(li)適當的(de)(de)(de)系統和程序,來識別材料或物品的(de)(de)(de)供方(fang)和買方(fang)。這(zhe)包(bao)括保(bao)存與其(qi)(qi)他用(yong)戶買賣物品的(de)(de)(de)記錄。這(zhe)樣就(jiu)形成了一個完(wan)整(zheng)的(de)(de)(de)鏈條,從目前擁有和使(shi)用(yong)該設(she)備(bei)的(de)(de)(de)公司開始,回(hui)溯(su)(su)到出售該設(she)備(bei)的(de)(de)(de)任何其(qi)(qi)他公司,最終追溯(su)(su)到該設(she)備(bei)的(de)(de)(de)制造(zao)商以及制造(zao)該設(she)備(bei)所用(yong)鋼材或聚合物的(de)(de)(de)批次(ci)。