歐盟框(kuang)(kuang)架(jia)法規中(zhong)規定(ding)了(le)允許與食品(pin)(或食品(pin)添加劑,如水)接觸的(de)材料(liao),甚至還包括(kuo)了(le)用于(yu)(yu)設備(bei)可動部件的(de)潤滑劑。框(kuang)(kuang)架(jia)法規[5]第3條(tiao)第1款(kuan)規定(ding),對于(yu)(yu)預期會(hui)與食品(pin)接觸的(de)材料(liao),“材料(liao)成分轉移到(dao)(dao)食品(pin)中(zhong)的(de)遷(qian)移量,不得達到(dao)(dao)可能危害人類(lei)健(jian)康,或導致食品(pin)成分發生(sheng)不可接受的(de)變化,或造成其感官性狀(味(wei)道或氣(qi)味(wei))劣變的(de)程度(du)”。


  即使(shi)是(shi)傳統(tong)認(ren)知中(zhong)具有(you)化學(xue)惰(duo)性的(de)一些(xie)食(shi)品接觸材料(liao),現(xian)在也被發現(xian)是(shi)有(you)害的(de)。比如陶瓷(ci)可能釋放出超標的(de)鉛(qian)和(he)鎘。雙酚A,自20世紀60年代以來一直被用(yong)于生(sheng)產聚碳酸酯食(shi)品容器,會(hui)從(cong)塑料(liao)中(zhong)遷移到(dao)食(shi)物(wu)中(zhong),它是(shi)一種內分泌干擾物(wu),可導致出生(sheng)缺陷和(he)癌癥。


  就(jiu)“危害人類(lei)健(jian)康(kang)”而(er)言(yan),世界衛生組織已根(gen)據(ju)公認的(de)“后果嚴重程度”,為(wei)食(shi)品接觸材料設(she)定了允許遷(qian)移(yi)到食(shi)物(wu)中的(de)每(mei)種元素的(de)最大量(liang)(liang)(即(ji)特定遷(qian)移(yi)限(xian)量(liang)(liang),SRL)。例(li)如,鐵(Fe)的(de)遷(qian)移(yi)限(xian)量(liang)(liang)為(wei)每(mei)千克食(shi)品40mg,鋁(lv)(Al)的(de)限(xian)量(liang)(liang)為(wei)5mg/kg,而(er)鉛(Pb)的(de)限(xian)量(liang)(liang)僅為(wei)0.01mg/kg。


《歐洲(zhou)藥品質量管理(li)局(EDQM)指導手冊(ce)》7中(zhong)詳(xiang)細介紹了(le)測(ce)(ce)定遷移量的試驗方法。如(ru)果(guo)可能,應(ying)使(shi)用食品本(ben)身進行(xing)測(ce)(ce)定,如(ru)果(guo)情況不允許,可使(shi)用食品模(mo)(mo)擬(ni)物來進行(xing)測(ce)(ce)定。對(dui)于含(han)(han)水或含(han)(han)酒精或含(han)(han)油脂的食品,模(mo)(mo)擬(ni)物是符合(he)DIN 10531標準(zhun)18]的人(ren)造自來水,而對(dui)于pH值小于4.5的酸性食品,應(ying)采(cai)用5g/L的檸檬(meng)酸溶液作為模(mo)(mo)擬(ni)物。


  框架法規要求證明(ming)(ming)并記錄關(guan)(guan)于(yu)(yu)任(ren)何食(shi)品(pin)接觸(chu)材料(liao)的、符合世(shi)界(jie)衛生(sheng)組織(WHO)規定的SRL。盡管歐洲委(wei)員會還在(zai)審(shen)查,但目(mu)前來(lai)看(kan),這類證明(ming)(ming)對于(yu)(yu)金(jin)屬、合金(jin)和玻璃材料(liao)可能是“重(zhong)要且相(xiang)關(guan)(guan)的經(jing)(jing)驗(yan)”。例如(ru),不(bu)銹鋼(gang)在(zai)大多(duo)數(shu)食(shi)品(pin)生(sheng)產廠已經(jing)(jing)使用多(duo)年,丁腈橡(xiang)膠、硅膠、聚四(si)氟乙(yi)烯(PTFE)和三元乙(yi)丙橡(xiang)膠(EPDM)也(ye)是如(ru)此。但是,如(ru)果沒有關(guan)(guan)于(yu)(yu)它們(men)性(xing)能表現的“重(zhong)要且相(xiang)關(guan)(guan)經(jing)(jing)驗(yan)”,則必須對所有金(jin)屬、合金(jin)、玻璃、涂層(ceng)和鍍(du)層(ceng)等(deng)進行測(ce)試,以證明(ming)(ming)材料(liao)的任(ren)何成(cheng)分(fen)遷移到食(shi)品(pin)中的量都低于(yu)(yu)世(shi)界(jie)衛生(sheng)組織規定的水平。


  另外,塑料(liao)、可回收塑料(liao)材料(liao)、復合材料(liao)和(he)陶瓷也要(yao)參(can)照(zhao)“重要(yao)且(qie)相關經驗”。塑料(liao)指令9]雖然包括(kuo)了授權用(yong)于特(te)定(ding)用(yong)途、關于塑料(liao)單體的(de)一個正面清(qing)單,但規(gui)定(ding)任何清(qing)單之外的(de)塑料(liao)都必須(xu)以與食(shi)品或飲(yin)料(liao)接觸的(de)最終形式(shi)進行測(ce)試,測(ce)試可使(shi)用(yong)食(shi)品自身作為介質,或使(shi)用(yong)規(gui)定(ding)的(de)模擬物。


  框架(jia)法規第15條還要求對食品(pin)接觸(chu)材(cai)料進(jin)行(xing)標(biao)識(shi),以便最(zui)終用戶清楚(chu)其預期用途。投放(fang)市場(chang)時尚未(wei)與食品(pin)接觸(chu)的(de)(de)材(cai)料和(he)物品(pin),必須帶有關(guan)于(yu)其用途的(de)(de)特定說明(ming)(如“咖啡機”)或(huo)(huo)“用于(yu)食品(pin)接觸(chu)”的(de)(de)字樣或(huo)(huo)酒杯和(he)餐(can)叉的(de)(de)符(fu)號(hao)(圖2.1)。但是,如果(guo)材(cai)料或(huo)(huo)容器僅用于(yu)食品(pin)如家用水壺或(huo)(huo)燉鍋(guo),則可以豁(huo)免。


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  每件物品都必須標明其制造材料,例如“1.4301不銹鋼(gang)”或某聚合物代碼,還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址,必須帶有足夠的標簽或標識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。


  必須確保材料(liao)(liao)和物品(pin)(pin)在(zai)所有階(jie)段的(de)(de)可(ke)追溯性,這(zhe)樣,在(zai)使用(yong)過程中如果認為或(huo)發現材料(liao)(liao)不符(fu)合要(yao)求,可(ke)以(yi)做(zuo)到全部(bu)召回。對于泵或(huo)閥門等組裝部(bu)件,建議使用(yong)唯一(yi)的(de)(de)序(xu)列號(hao)。但對于出廠時就已經灌(guan)裝了產品(pin)(pin)(如軟飲料(liao)(liao))且不可(ke)再次灌(guan)裝的(de)(de)容(rong)器,則不需要(yao)序(xu)列號(hao)。


  然而,泵內部深處(chu)的(de)合成(cheng)密(mi)(mi)封件,通常(chang)因為尺寸太(tai)小而無法做標記(ji),且(qie)如果(guo)將材料標識碼模(mo)壓(ya)到其表面可能(neng)會(hui)破壞其密(mi)(mi)封效果(guo)。在這種情(qing)況下,通過(guo)嚴格(ge)控制(zhi)密(mi)(mi)封件塑料包裝袋(dai)上標記(ji)的(de)批號,并詳細記(ji)錄維護(hu)過(guo)程(cheng)中更換密(mi)(mi)封件的(de)情(qing)況,來確保密(mi)(mi)封件的(de)可追(zhui)溯性(xing)。


  由于家用水壺不(bu)是可拆卸裝(zhuang)置,不(bu)需要在(zai)其每個部件上(shang)標記序列號,只在(zai)水壺底部加一個標明制造商(shang)名(ming)稱和型號的(de)銘牌或標簽即可。但是對于大多數(shu)商(shang)用食品(pin)加工設備來說,則需要嚴格標識。


  企(qi)業(ye)經營者必須建立適當的(de)(de)(de)系統和程序,來識別材料或物(wu)品的(de)(de)(de)供方和買(mai)方。這包括保存與(yu)其他用(yong)戶買(mai)賣物(wu)品的(de)(de)(de)記錄。這樣(yang)就形成了一個完整(zheng)的(de)(de)(de)鏈條,從目前擁有和使用(yong)該設備的(de)(de)(de)公(gong)司(si)開始,回溯到(dao)出售該設備的(de)(de)(de)任(ren)何其他公(gong)司(si),最終追溯到(dao)該設備的(de)(de)(de)制造商以及制造該設備所(suo)用(yong)鋼材或聚合物(wu)的(de)(de)(de)批次(ci)。