歐盟框(kuang)架(jia)法規中(zhong)規定(ding)了允許(xu)與(yu)食(shi)品(pin)(pin)(或(huo)食(shi)品(pin)(pin)添加劑,如水)接觸(chu)的材(cai)料,甚至(zhi)還包括了用于(yu)設備可(ke)動部件的潤滑劑。框(kuang)架(jia)法規[5]第(di)3條第(di)1款規定(ding),對(dui)于(yu)預期(qi)會與(yu)食(shi)品(pin)(pin)接觸(chu)的材(cai)料,“材(cai)料成(cheng)分(fen)轉移到(dao)食(shi)品(pin)(pin)中(zhong)的遷移量,不(bu)得(de)達到(dao)可(ke)能(neng)危害(hai)人類(lei)健(jian)康,或(huo)導致(zhi)食(shi)品(pin)(pin)成(cheng)分(fen)發生不(bu)可(ke)接受(shou)的變化,或(huo)造成(cheng)其感(gan)官性(xing)狀(zhuang)(味道或(huo)氣味)劣變的程(cheng)度”。
即(ji)使(shi)是傳統認知(zhi)中具有化學惰(duo)性的一(yi)些食(shi)(shi)(shi)品接觸材(cai)料,現在(zai)也被(bei)發現是有害的。比如陶瓷可能釋(shi)放出超標的鉛和(he)鎘。雙酚A,自20世紀60年代以(yi)來一(yi)直被(bei)用于生產聚碳酸酯食(shi)(shi)(shi)品容器,會從塑(su)料中遷移到(dao)食(shi)(shi)(shi)物中,它是一(yi)種內分(fen)泌干擾物,可導(dao)致(zhi)出生缺陷(xian)和(he)癌(ai)癥。
就“危害人類(lei)健康”而(er)言(yan),世界(jie)衛生組(zu)織已根據公(gong)認(ren)的“后果(guo)嚴重程度”,為(wei)食品接觸(chu)材(cai)料(liao)設定了允許遷(qian)移到食物中的每種(zhong)元(yuan)素的最大量(liang)(即(ji)特(te)定遷(qian)移限量(liang),SRL)。例如,鐵(Fe)的遷(qian)移限量(liang)為(wei)每千克食品40mg,鋁(lv)(Al)的限量(liang)為(wei)5mg/kg,而(er)鉛(Pb)的限量(liang)僅為(wei)0.01mg/kg。
《歐洲藥品質量管理(li)局(ju)(EDQM)指導手冊》7中詳細介紹了測定遷移量的(de)試驗(yan)方法。如(ru)(ru)果可能,應使用(yong)食品本(ben)身進行測定,如(ru)(ru)果情況不(bu)允許,可使用(yong)食品模(mo)(mo)擬(ni)物來進行測定。對(dui)于(yu)含水(shui)(shui)或含酒(jiu)精或含油脂的(de)食品,模(mo)(mo)擬(ni)物是符(fu)合DIN 10531標準18]的(de)人(ren)造自來水(shui)(shui),而(er)對(dui)于(yu)pH值小于(yu)4.5的(de)酸性食品,應采用(yong)5g/L的(de)檸檬酸溶液作為模(mo)(mo)擬(ni)物。
框(kuang)架法規要求證明(ming)并(bing)記(ji)錄關于(yu)任(ren)何(he)食品(pin)接觸材(cai)料的(de)、符合(he)(he)世界衛生(sheng)組織(zhi)(WHO)規定的(de)SRL。盡管歐洲委員會還在審(shen)查,但(dan)目前來看,這類證明(ming)對(dui)于(yu)金(jin)屬(shu)、合(he)(he)金(jin)和玻(bo)璃材(cai)料可能是(shi)“重要且相關的(de)經驗”。例(li)如(ru),不銹鋼在大多(duo)數(shu)食品(pin)生(sheng)產廠已經使用多(duo)年,丁腈橡膠(jiao)、硅(gui)膠(jiao)、聚(ju)四氟乙烯(xi)(PTFE)和三元乙丙橡膠(jiao)(EPDM)也是(shi)如(ru)此。但(dan)是(shi),如(ru)果沒有關于(yu)它們性能表現的(de)“重要且相關經驗”,則必(bi)須對(dui)所(suo)有金(jin)屬(shu)、合(he)(he)金(jin)、玻(bo)璃、涂層和鍍層等進行測(ce)試,以(yi)證明(ming)材(cai)料的(de)任(ren)何(he)成(cheng)分遷移到食品(pin)中的(de)量都低于(yu)世界衛生(sheng)組織(zhi)規定的(de)水平(ping)。
另外(wai),塑(su)料(liao)、可(ke)回收塑(su)料(liao)材(cai)料(liao)、復合材(cai)料(liao)和陶瓷也要(yao)參照“重要(yao)且(qie)相關經驗”。塑(su)料(liao)指(zhi)令9]雖然(ran)包括了授權用于特定(ding)用途、關于塑(su)料(liao)單體的(de)一個正面清單,但(dan)規定(ding)任何清單之(zhi)外(wai)的(de)塑(su)料(liao)都必須(xu)以與食品或飲(yin)料(liao)接觸的(de)最終形(xing)式(shi)進行測(ce)試,測(ce)試可(ke)使用食品自身作為(wei)介質,或使用規定(ding)的(de)模(mo)擬物。
框架法規(gui)第(di)15條(tiao)還(huan)要求對食(shi)(shi)品接觸(chu)材(cai)(cai)料進行標識,以便最(zui)終用(yong)(yong)戶清(qing)楚(chu)其預期用(yong)(yong)途。投放市場(chang)時(shi)尚(shang)未與(yu)食(shi)(shi)品接觸(chu)的(de)(de)(de)(de)材(cai)(cai)料和(he)物品,必須帶有關于(yu)(yu)(yu)其用(yong)(yong)途的(de)(de)(de)(de)特(te)定(ding)說明(如“咖啡機”)或(huo)“用(yong)(yong)于(yu)(yu)(yu)食(shi)(shi)品接觸(chu)”的(de)(de)(de)(de)字樣或(huo)酒杯和(he)餐(can)叉的(de)(de)(de)(de)符號(圖2.1)。但是,如果材(cai)(cai)料或(huo)容器(qi)僅用(yong)(yong)于(yu)(yu)(yu)食(shi)(shi)品如家用(yong)(yong)水壺(hu)或(huo)燉鍋,則可以豁免。

每件物品都必須標明其制造材料,例如“1.4301不銹鋼”或某聚合物代碼,還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址,必須帶有足夠的標簽或標識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。
必須(xu)確保材料(liao)和物品(pin)在(zai)所有階(jie)段的(de)可(ke)追溯性,這樣,在(zai)使用過程中(zhong)如果認為或(huo)發現材料(liao)不符合(he)要求,可(ke)以做(zuo)到(dao)全部召回(hui)。對(dui)于泵或(huo)閥門等組裝部件(jian),建議使用唯(wei)一的(de)序(xu)列(lie)號(hao)。但對(dui)于出(chu)廠時就已(yi)經灌(guan)(guan)裝了產品(pin)(如軟飲料(liao))且不可(ke)再次灌(guan)(guan)裝的(de)容器,則不需要序(xu)列(lie)號(hao)。
然(ran)而,泵內部(bu)深處的合成(cheng)密封(feng)(feng)件,通(tong)常因為尺寸太(tai)小而無法做標(biao)記,且如果將材料(liao)標(biao)識碼模壓到其表面可能會破壞其密封(feng)(feng)效果。在這種(zhong)情況(kuang)(kuang)下(xia),通(tong)過嚴格控(kong)制密封(feng)(feng)件塑料(liao)包裝袋上(shang)標(biao)記的批號,并詳細記錄維護過程(cheng)中更換密封(feng)(feng)件的情況(kuang)(kuang),來確保密封(feng)(feng)件的可追溯性。
由于家用水壺不是(shi)可拆(chai)卸裝置,不需要(yao)在(zai)其每個(ge)(ge)部件上標記序列(lie)號,只在(zai)水壺底(di)部加(jia)一(yi)個(ge)(ge)標明制造(zao)商名稱和型號的銘牌或標簽即可。但是(shi)對于大多數商用食品(pin)加(jia)工設備來說,則需要(yao)嚴格(ge)標識。
企(qi)業經營者必須建立適(shi)當的(de)(de)系統和程序,來識別材料或物品(pin)的(de)(de)供方和買方。這包括保存與(yu)其他(ta)用(yong)戶買賣物品(pin)的(de)(de)記(ji)錄(lu)。這樣就形成了一(yi)個完整的(de)(de)鏈條,從目前擁有(you)和使用(yong)該(gai)設備的(de)(de)公司開始(shi),回溯到(dao)出售該(gai)設備的(de)(de)任何其他(ta)公司,最終追(zhui)溯到(dao)該(gai)設備的(de)(de)制(zhi)造(zao)商以(yi)及制(zhi)造(zao)該(gai)設備所用(yong)鋼(gang)材或聚合物的(de)(de)批次。

