歐盟框架法規(gui)(gui)中規(gui)(gui)定了允許與食(shi)(shi)品(或(huo)(huo)食(shi)(shi)品添加劑,如水)接觸的(de)(de)材(cai)料,甚至還包括(kuo)了用于(yu)(yu)設備可動部件的(de)(de)潤滑(hua)劑。框架法規(gui)(gui)[5]第(di)(di)3條第(di)(di)1款規(gui)(gui)定,對于(yu)(yu)預期會與食(shi)(shi)品接觸的(de)(de)材(cai)料,“材(cai)料成(cheng)分轉移(yi)到食(shi)(shi)品中的(de)(de)遷移(yi)量(liang),不(bu)得達到可能危害人類(lei)健康,或(huo)(huo)導(dao)致食(shi)(shi)品成(cheng)分發生不(bu)可接受的(de)(de)變(bian)化,或(huo)(huo)造成(cheng)其(qi)感官性(xing)狀(味道或(huo)(huo)氣味)劣變(bian)的(de)(de)程(cheng)度”。
即使是(shi)傳統(tong)認知中(zhong)具有(you)(you)化學惰性的(de)一些食(shi)品(pin)接觸材料,現在也被發現是(shi)有(you)(you)害的(de)。比(bi)如陶瓷可能釋放出超標(biao)的(de)鉛(qian)和鎘。雙酚A,自20世(shi)紀60年代(dai)以來一直(zhi)被用于生(sheng)產聚(ju)碳酸酯食(shi)品(pin)容器,會從塑料中(zhong)遷移到食(shi)物中(zhong),它是(shi)一種內分泌(mi)干(gan)擾物,可導致(zhi)出生(sheng)缺陷和癌癥。
就(jiu)“危害人類健(jian)康”而言,世(shi)界衛生(sheng)組織已根據公認的“后(hou)果(guo)嚴重程度”,為食品(pin)接觸材料設定(ding)了(le)允(yun)許(xu)遷移到食物中(zhong)的每種元素的最(zui)大量(即特(te)定(ding)遷移限(xian)(xian)量,SRL)。例如,鐵(Fe)的遷移限(xian)(xian)量為每千(qian)克食品(pin)40mg,鋁(Al)的限(xian)(xian)量為5mg/kg,而鉛(Pb)的限(xian)(xian)量僅為0.01mg/kg。
《歐(ou)洲藥品質量管(guan)理局(EDQM)指導手冊(ce)》7中(zhong)詳細介紹了測定遷(qian)移量的(de)(de)試(shi)驗方法(fa)。如果(guo)可能,應使用食(shi)(shi)品本身進行測定,如果(guo)情(qing)況不(bu)允許,可使用食(shi)(shi)品模(mo)擬物來進行測定。對(dui)于含(han)水(shui)(shui)或含(han)酒精或含(han)油脂的(de)(de)食(shi)(shi)品,模(mo)擬物是符(fu)合DIN 10531標準18]的(de)(de)人造自來水(shui)(shui),而(er)對(dui)于pH值小于4.5的(de)(de)酸(suan)性食(shi)(shi)品,應采用5g/L的(de)(de)檸檬酸(suan)溶液作為模(mo)擬物。
框(kuang)架法(fa)規(gui)要求證(zheng)明并記錄(lu)關于任何(he)食品(pin)接觸材料(liao)的(de)、符合世(shi)界衛生組(zu)織(WHO)規(gui)定(ding)的(de)SRL。盡管歐洲(zhou)委員會還在審(shen)查,但目前(qian)來看,這(zhe)類(lei)證(zheng)明對于金(jin)屬、合金(jin)和(he)玻璃(li)材料(liao)可能(neng)是(shi)“重(zhong)要且相關的(de)經(jing)(jing)(jing)驗(yan)”。例如,不銹鋼在大多數食品(pin)生產(chan)廠已(yi)經(jing)(jing)(jing)使用多年,丁腈(jing)橡(xiang)膠、硅膠、聚四(si)氟乙(yi)烯(PTFE)和(he)三元乙(yi)丙橡(xiang)膠(EPDM)也是(shi)如此。但是(shi),如果沒有關于它們(men)性能(neng)表現的(de)“重(zhong)要且相關經(jing)(jing)(jing)驗(yan)”,則必(bi)須(xu)對所有金(jin)屬、合金(jin)、玻璃(li)、涂層和(he)鍍層等(deng)進行測試(shi),以(yi)證(zheng)明材料(liao)的(de)任何(he)成分遷移到(dao)食品(pin)中的(de)量(liang)都低于世(shi)界衛生組(zu)織規(gui)定(ding)的(de)水平。
另外(wai),塑(su)料(liao)(liao)(liao)(liao)、可回收塑(su)料(liao)(liao)(liao)(liao)材料(liao)(liao)(liao)(liao)、復合材料(liao)(liao)(liao)(liao)和陶瓷也要參照(zhao)“重要且相關(guan)經驗”。塑(su)料(liao)(liao)(liao)(liao)指令9]雖然包(bao)括(kuo)了授(shou)權(quan)用(yong)(yong)于特定用(yong)(yong)途、關(guan)于塑(su)料(liao)(liao)(liao)(liao)單體的(de)(de)一個正(zheng)面清單,但規定任何清單之外(wai)的(de)(de)塑(su)料(liao)(liao)(liao)(liao)都必須以(yi)與食品(pin)或(huo)飲料(liao)(liao)(liao)(liao)接(jie)觸的(de)(de)最終形式進行測試,測試可使(shi)用(yong)(yong)食品(pin)自(zi)身(shen)作為介質(zhi),或(huo)使(shi)用(yong)(yong)規定的(de)(de)模擬物。
框(kuang)架法規第15條(tiao)還要求對食(shi)品(pin)接(jie)觸材(cai)料(liao)(liao)進行標識,以(yi)便最終用(yong)戶清楚其預期用(yong)途。投放市(shi)場時尚未(wei)與食(shi)品(pin)接(jie)觸的材(cai)料(liao)(liao)和(he)物品(pin),必須帶有(you)關于(yu)其用(yong)途的特定說明(如“咖啡機”)或“用(yong)于(yu)食(shi)品(pin)接(jie)觸”的字樣或酒(jiu)杯和(he)餐叉的符號(hao)(圖2.1)。但是,如果材(cai)料(liao)(liao)或容器僅用(yong)于(yu)食(shi)品(pin)如家用(yong)水壺或燉(dun)鍋,則可以(yi)豁免。
每件物品都必須標明其制造材料,例如“1.4301不銹鋼”或某聚合物代碼,還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址,必須帶有足夠的標簽或標識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。
必須確保材料和物品在(zai)所有階段的可(ke)(ke)追(zhui)溯性(xing),這樣,在(zai)使用(yong)過(guo)程(cheng)中如果認(ren)為或(huo)發現材料不(bu)符(fu)合要求,可(ke)(ke)以做到全部召回。對(dui)于(yu)泵或(huo)閥門等組裝(zhuang)(zhuang)部件,建議(yi)使用(yong)唯一的序列(lie)號(hao)。但對(dui)于(yu)出廠(chang)時就已經灌(guan)(guan)裝(zhuang)(zhuang)了(le)產品(如軟(ruan)飲料)且不(bu)可(ke)(ke)再次(ci)灌(guan)(guan)裝(zhuang)(zhuang)的容器,則不(bu)需要序列(lie)號(hao)。
然而(er),泵內部深處的合成密(mi)封(feng)件(jian),通常(chang)因(yin)為尺寸(cun)太小(xiao)而(er)無法做標記,且如果將(jiang)材料標識碼模(mo)壓到其(qi)表面可(ke)能會破壞其(qi)密(mi)封(feng)效果。在這(zhe)種情況下(xia),通過嚴格控制密(mi)封(feng)件(jian)塑料包裝袋(dai)上標記的批號,并詳細記錄(lu)維(wei)護過程(cheng)中(zhong)更換(huan)密(mi)封(feng)件(jian)的情況,來確(que)保密(mi)封(feng)件(jian)的可(ke)追溯性。
由于家用水壺(hu)不(bu)是可拆卸(xie)裝置,不(bu)需要在其每個部件上(shang)標(biao)記序列號,只在水壺(hu)底(di)部加一個標(biao)明制造商名稱和(he)型號的銘牌或標(biao)簽即(ji)可。但是對于大(da)多數商用食(shi)品(pin)加工設備(bei)來說,則需要嚴格標(biao)識。
企業經(jing)營者(zhe)必(bi)須建(jian)立適當(dang)的(de)(de)(de)系統和程序(xu),來識別材(cai)料(liao)或物(wu)品的(de)(de)(de)供方(fang)和買方(fang)。這(zhe)包括保存與其他(ta)用(yong)戶買賣物(wu)品的(de)(de)(de)記錄。這(zhe)樣就(jiu)形成(cheng)了一個完(wan)整(zheng)的(de)(de)(de)鏈(lian)條,從目前擁有和使(shi)用(yong)該設(she)備(bei)的(de)(de)(de)公(gong)(gong)司開始,回溯到出售該設(she)備(bei)的(de)(de)(de)任(ren)何其他(ta)公(gong)(gong)司,最終(zhong)追溯到該設(she)備(bei)的(de)(de)(de)制造商以及制造該設(she)備(bei)所用(yong)鋼材(cai)或聚合物(wu)的(de)(de)(de)批次(ci)。