歐盟框架法(fa)規中規定(ding)了允(yun)許與食(shi)品(pin)(或(huo)食(shi)品(pin)添加劑(ji),如水)接(jie)觸的材料,甚至(zhi)還包(bao)括了用于設(she)備可動部件的潤滑劑(ji)。框架法(fa)規[5]第3條第1款規定(ding),對(dui)于預(yu)期會與食(shi)品(pin)接(jie)觸的材料,“材料成分轉移(yi)到(dao)(dao)食(shi)品(pin)中的遷移(yi)量,不(bu)(bu)得(de)達(da)到(dao)(dao)可能危害人類健(jian)康,或(huo)導(dao)致食(shi)品(pin)成分發生不(bu)(bu)可接(jie)受的變化(hua),或(huo)造成其(qi)感官(guan)性狀(zhuang)(味(wei)道或(huo)氣味(wei))劣(lie)變的程度”。
即使是(shi)傳統(tong)認知(zhi)中(zhong)(zhong)具有化學惰性(xing)的(de)一(yi)些(xie)食(shi)品接(jie)觸材(cai)料(liao),現在也被發現是(shi)有害的(de)。比如陶瓷可(ke)能釋放(fang)出超標的(de)鉛和(he)鎘。雙酚(fen)A,自20世紀(ji)60年代以來一(yi)直被用于生產聚碳酸酯食(shi)品容器(qi),會(hui)從塑(su)料(liao)中(zhong)(zhong)遷移(yi)到食(shi)物(wu)(wu)中(zhong)(zhong),它是(shi)一(yi)種內分泌(mi)干(gan)擾物(wu)(wu),可(ke)導致出生缺陷和(he)癌癥。
就“危(wei)害人類健康”而言,世界(jie)衛生組織已(yi)根據公認的“后果嚴(yan)重程度”,為(wei)食品接觸材料設定(ding)了允許遷移到食物中的每種元素(su)的最(zui)大量(liang)(即(ji)特(te)定(ding)遷移限(xian)量(liang),SRL)。例如,鐵(Fe)的遷移限(xian)量(liang)為(wei)每千克食品40mg,鋁(lv)(Al)的限(xian)量(liang)為(wei)5mg/kg,而鉛(Pb)的限(xian)量(liang)僅為(wei)0.01mg/kg。
《歐洲藥品質量管理局(ju)(EDQM)指導手冊》7中詳(xiang)細介紹了測定遷移量的(de)試驗方(fang)法。如(ru)果可能,應使用(yong)(yong)食品本身進行測定,如(ru)果情況不允許,可使用(yong)(yong)食品模擬物來進行測定。對于含(han)水或(huo)含(han)酒(jiu)精或(huo)含(han)油脂的(de)食品,模擬物是符合DIN 10531標準18]的(de)人造自來水,而對于pH值小于4.5的(de)酸(suan)性食品,應采(cai)用(yong)(yong)5g/L的(de)檸(ning)檬酸(suan)溶液作為模擬物。
框架法規要求證(zheng)(zheng)明并記(ji)錄(lu)關于(yu)任(ren)何食(shi)品(pin)接觸材(cai)料的(de)(de)、符合世界衛生(sheng)組織(WHO)規定的(de)(de)SRL。盡管歐洲委員會還在審查(cha),但(dan)目前來看,這(zhe)類證(zheng)(zheng)明對(dui)于(yu)金屬、合金和玻璃材(cai)料可(ke)能(neng)是“重要且(qie)相關的(de)(de)經驗(yan)(yan)”。例如(ru),不銹鋼在大多(duo)數食(shi)品(pin)生(sheng)產廠(chang)已(yi)經使用多(duo)年(nian),丁腈橡(xiang)(xiang)膠、硅(gui)膠、聚(ju)四氟乙(yi)烯(xi)(PTFE)和三元(yuan)乙(yi)丙橡(xiang)(xiang)膠(EPDM)也是如(ru)此。但(dan)是,如(ru)果(guo)沒有關于(yu)它們性(xing)能(neng)表現的(de)(de)“重要且(qie)相關經驗(yan)(yan)”,則(ze)必(bi)須(xu)對(dui)所(suo)有金屬、合金、玻璃、涂(tu)層和鍍層等進行測試,以證(zheng)(zheng)明材(cai)料的(de)(de)任(ren)何成分遷(qian)移到食(shi)品(pin)中的(de)(de)量(liang)都低于(yu)世界衛生(sheng)組織規定的(de)(de)水平。
另外(wai),塑(su)料(liao)(liao)(liao)、可(ke)回收塑(su)料(liao)(liao)(liao)材(cai)料(liao)(liao)(liao)、復(fu)合材(cai)料(liao)(liao)(liao)和陶瓷也要(yao)參照“重(zhong)要(yao)且相關(guan)經驗(yan)”。塑(su)料(liao)(liao)(liao)指令9]雖然(ran)包括了(le)授權用(yong)(yong)于(yu)特定用(yong)(yong)途、關(guan)于(yu)塑(su)料(liao)(liao)(liao)單(dan)體的(de)一個正面清(qing)單(dan),但規定任何清(qing)單(dan)之外(wai)的(de)塑(su)料(liao)(liao)(liao)都必須以與食(shi)品或飲料(liao)(liao)(liao)接(jie)觸(chu)的(de)最(zui)終形(xing)式進(jin)行測(ce)試(shi)(shi),測(ce)試(shi)(shi)可(ke)使(shi)用(yong)(yong)食(shi)品自身作(zuo)為介(jie)質,或使(shi)用(yong)(yong)規定的(de)模(mo)擬物。
框架法規第15條還(huan)要(yao)求對(dui)食(shi)(shi)品(pin)接(jie)觸材料進行標識,以便最終用(yong)(yong)戶清(qing)楚其預期用(yong)(yong)途。投放市場時尚(shang)未(wei)與食(shi)(shi)品(pin)接(jie)觸的(de)材料和物(wu)品(pin),必須帶有關于(yu)其用(yong)(yong)途的(de)特(te)定說明(如“咖(ka)啡機”)或(huo)“用(yong)(yong)于(yu)食(shi)(shi)品(pin)接(jie)觸”的(de)字樣或(huo)酒杯和餐叉的(de)符號(圖2.1)。但是(shi),如果材料或(huo)容器僅(jin)用(yong)(yong)于(yu)食(shi)(shi)品(pin)如家用(yong)(yong)水壺或(huo)燉鍋,則可以豁免。

每件物品都必須標明其制造材料,例如“1.4301不銹鋼”或某聚合物代碼,還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址,必須帶有足夠的標簽或標識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。
必須(xu)確保材料(liao)和物品在所有階段的可(ke)追溯性(xing),這樣,在使用過程中如果(guo)認為或(huo)發現材料(liao)不(bu)符合要(yao)求,可(ke)以做到(dao)全部召回。對(dui)于(yu)泵或(huo)閥門等組裝(zhuang)部件,建議使用唯一的序列(lie)號(hao)。但(dan)對(dui)于(yu)出廠時(shi)就已經灌(guan)裝(zhuang)了產(chan)品(如軟飲料(liao))且不(bu)可(ke)再次灌(guan)裝(zhuang)的容(rong)器(qi),則不(bu)需要(yao)序列(lie)號(hao)。
然而(er),泵內部深處的(de)(de)合成密封件,通(tong)(tong)常因為(wei)尺(chi)寸太小而(er)無法(fa)做標記,且如果將(jiang)材料標識碼模(mo)壓到其表面(mian)可能(neng)會破(po)壞其密封效果。在這種情(qing)(qing)況下,通(tong)(tong)過(guo)嚴格控制(zhi)密封件塑(su)料包裝袋上標記的(de)(de)批(pi)號,并詳細記錄維(wei)護(hu)過(guo)程中(zhong)更換密封件的(de)(de)情(qing)(qing)況,來確保密封件的(de)(de)可追(zhui)溯性。
由于(yu)家用(yong)水(shui)壺(hu)不(bu)是可拆卸裝(zhuang)置,不(bu)需(xu)要(yao)在其(qi)每個(ge)部件上(shang)標(biao)(biao)記序(xu)列號,只(zhi)在水(shui)壺(hu)底(di)部加(jia)一(yi)個(ge)標(biao)(biao)明制造(zao)商名(ming)稱(cheng)和型號的銘牌或標(biao)(biao)簽即可。但(dan)是對于(yu)大(da)多(duo)數商用(yong)食品加(jia)工設備(bei)來說,則需(xu)要(yao)嚴格標(biao)(biao)識。
企業(ye)經(jing)營者(zhe)必須建立適當的(de)系(xi)統和程序,來識別材料或物(wu)品的(de)供(gong)方(fang)和買方(fang)。這包括保存(cun)與(yu)其(qi)他(ta)用戶買賣物(wu)品的(de)記錄。這樣就形成(cheng)了一個完(wan)整(zheng)的(de)鏈條,從目前擁有(you)和使用該設(she)備的(de)公司開始,回溯(su)(su)到出售該設(she)備的(de)任何其(qi)他(ta)公司,最終追溯(su)(su)到該設(she)備的(de)制造(zao)商(shang)以及制造(zao)該設(she)備所用鋼材或聚合物(wu)的(de)批次(ci)。

