歐盟框(kuang)架法規(gui)中(zhong)規(gui)定(ding)了允許(xu)與食(shi)(shi)品（或食(shi)(shi)品添加(jia)劑，如水）接觸的(de)材料，甚(shen)至還包(bao)括了用于設備(bei)可動部件的(de)潤滑劑。框(kuang)架法規(gui)［5］第(di)3條第(di)1款規(gui)定(ding)，對于預期會(hui)與食(shi)(shi)品接觸的(de)材料，“材料成分轉移到食(shi)(shi)品中(zhong)的(de)遷移量，不(bu)得(de)達到可能(neng)危(wei)害人類健康，或導致食(shi)(shi)品成分發生(sheng)不(bu)可接受的(de)變化，或造成其感官性狀（味(wei)道或氣味(wei)）劣變的(de)程度”。


  即使(shi)是傳(chuan)統(tong)認知中具(ju)有化學惰性的一些(xie)食品(pin)接(jie)觸材料(liao)，現(xian)在也被發現(xian)是有害的。比如陶瓷(ci)可(ke)能釋放出超(chao)標的鉛和鎘。雙酚(fen)A，自20世紀(ji)60年代以(yi)來一直被用(yong)于(yu)生產聚(ju)碳酸酯食品(pin)容器(qi)，會從塑料(liao)中遷移到食物中，它是一種內(nei)分泌干擾物，可(ke)導致出生缺陷和癌癥。


  就“危害人類(lei)健(jian)康(kang)”而言(yan)，世界(jie)衛生組織(zhi)已根據(ju)公認的“后果嚴重程(cheng)度”，為(wei)(wei)食品接觸材料設定(ding)了允許遷(qian)(qian)移到食物(wu)中的每種元素的最大量(liang)（即特(te)定(ding)遷(qian)(qian)移限(xian)(xian)量(liang)，SRL）。例如，鐵（Fe）的遷(qian)(qian)移限(xian)(xian)量(liang)為(wei)(wei)每千克食品40mg，鋁（Al）的限(xian)(xian)量(liang)為(wei)(wei)5mg／kg，而鉛（Pb）的限(xian)(xian)量(liang)僅為(wei)(wei)0.01mg／kg。


《歐洲藥(yao)品(pin)(pin)質量(liang)管理局（EDQM）指導(dao)手冊(ce)》7中詳細介紹(shao)了(le)測(ce)(ce)(ce)定(ding)(ding)遷(qian)移量(liang)的試驗(yan)方法。如果可(ke)能，應使用食品(pin)(pin)本身進(jin)行測(ce)(ce)(ce)定(ding)(ding)，如果情況不允許(xu)，可(ke)使用食品(pin)(pin)模(mo)(mo)擬(ni)(ni)物來進(jin)行測(ce)(ce)(ce)定(ding)(ding)。對于(yu)含(han)水(shui)(shui)或含(han)酒精或含(han)油脂的食品(pin)(pin)，模(mo)(mo)擬(ni)(ni)物是符合DIN 10531標準(zhun)18］的人造自(zi)來水(shui)(shui)，而對于(yu)pH值小(xiao)于(yu)4.5的酸(suan)(suan)性食品(pin)(pin)，應采用5g／L的檸檬酸(suan)(suan)溶液作為(wei)模(mo)(mo)擬(ni)(ni)物。


  框架(jia)法規(gui)要(yao)求證(zheng)明并記錄關于任何食(shi)品接觸材(cai)料(liao)的(de)、符合世界衛(wei)生(sheng)組(zu)織（WHO）規(gui)定的(de)SRL。盡管(guan)歐洲委員會還(huan)在審(shen)查，但(dan)目前來看，這類證(zheng)明對于金(jin)屬(shu)、合金(jin)和(he)玻(bo)璃材(cai)料(liao)可能(neng)是“重要(yao)且相關的(de)經驗(yan)”。例如，不銹(xiu)鋼在大多數食(shi)品生(sheng)產(chan)廠已(yi)經使用多年，丁腈(jing)橡(xiang)膠(jiao)、硅膠(jiao)、聚四氟乙烯（PTFE）和(he)三元乙丙橡(xiang)膠(jiao)（EPDM）也是如此。但(dan)是，如果(guo)沒(mei)有關于它們(men)性(xing)能(neng)表現的(de)“重要(yao)且相關經驗(yan)”，則(ze)必須對所(suo)有金(jin)屬(shu)、合金(jin)、玻(bo)璃、涂層和(he)鍍(du)層等進行測試，以(yi)證(zheng)明材(cai)料(liao)的(de)任何成分遷(qian)移到食(shi)品中(zhong)的(de)量(liang)都(dou)低(di)于世界衛(wei)生(sheng)組(zu)織規(gui)定的(de)水平。


  另外，塑(su)(su)料(liao)(liao)、可(ke)回(hui)收塑(su)(su)料(liao)(liao)材(cai)(cai)料(liao)(liao)、復合材(cai)(cai)料(liao)(liao)和陶瓷也要(yao)參照“重要(yao)且相關(guan)經(jing)驗”。塑(su)(su)料(liao)(liao)指令9］雖然包括(kuo)了授權(quan)用(yong)于(yu)特定用(yong)途(tu)、關(guan)于(yu)塑(su)(su)料(liao)(liao)單體的(de)一(yi)個(ge)正(zheng)面(mian)清(qing)單，但規定任何清(qing)單之外的(de)塑(su)(su)料(liao)(liao)都必須以與食(shi)品或(huo)飲料(liao)(liao)接觸的(de)最終形式進行測(ce)試，測(ce)試可(ke)使用(yong)食(shi)品自(zi)身(shen)作為(wei)介質，或(huo)使用(yong)規定的(de)模擬(ni)物。


  框架(jia)法規第15條還要(yao)求對(dui)食(shi)品接(jie)觸材(cai)料進(jin)行標識，以便最終用戶清(qing)楚其(qi)(qi)預期用途(tu)。投放市(shi)場時尚(shang)未與食(shi)品接(jie)觸的(de)材(cai)料和(he)物品，必須帶有(you)關于其(qi)(qi)用途(tu)的(de)特定(ding)說明（如“咖啡機”）或(huo)“用于食(shi)品接(jie)觸”的(de)字樣或(huo)酒(jiu)杯和(he)餐叉(cha)的(de)符號（圖2.1）。但是，如果材(cai)料或(huo)容器僅用于食(shi)品如家用水壺或(huo)燉鍋，則可以豁(huo)免。


2.1.jpg


  每件物品都必須標明其制造材料，例如“1.4301不銹鋼”或某聚合物代碼，還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址，必須帶有足夠的標簽或標識，以確保材料或物品的可追溯性（詳見后文），所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。


  必須確保(bao)材料(liao)和物品(pin)在所有階段的可(ke)追溯性(xing)，這樣，在使用過程(cheng)中如果認為或發現材料(liao)不符合(he)要求，可(ke)以做到全部召回。對(dui)于(yu)泵或閥門(men)等組裝部件，建議使用唯一的序列號。但對(dui)于(yu)出廠時就已(yi)經灌裝了產品(pin)（如軟(ruan)飲料(liao)）且(qie)不可(ke)再次灌裝的容(rong)器(qi)，則不需要序列號。


  然(ran)而，泵內部深(shen)處的(de)合成(cheng)密(mi)封(feng)(feng)件，通常因為尺(chi)寸(cun)太(tai)小而無(wu)法做標記，且如果(guo)將材(cai)料標識碼模壓到其表面可能會破壞其密(mi)封(feng)(feng)效果(guo)。在這種情況(kuang)(kuang)下，通過嚴格控制密(mi)封(feng)(feng)件塑料包裝袋上標記的(de)批號，并詳細(xi)記錄(lu)維護過程中更換密(mi)封(feng)(feng)件的(de)情況(kuang)(kuang)，來確(que)保(bao)密(mi)封(feng)(feng)件的(de)可追(zhui)溯(su)性(xing)。


  由于(yu)家(jia)用水壺不是可拆卸(xie)裝(zhuang)置(zhi)，不需(xu)要在其每(mei)個(ge)部件上標(biao)記序列號，只在水壺底部加(jia)一個(ge)標(biao)明(ming)制造商(shang)名稱和型號的銘牌或標(biao)簽(qian)即可。但是對于(yu)大多數(shu)商(shang)用食品加(jia)工設備來說，則(ze)需(xu)要嚴格(ge)標(biao)識(shi)。


  企業經營者必須建立適當的(de)(de)(de)系統和程序，來識別材料或(huo)物品的(de)(de)(de)供(gong)方(fang)和買方(fang)。這包(bao)括保(bao)存(cun)與(yu)其(qi)他(ta)用戶買賣物品的(de)(de)(de)記錄。這樣就形成了一個(ge)完整的(de)(de)(de)鏈(lian)條，從目前擁(yong)有和使用該設(she)備(bei)的(de)(de)(de)公(gong)司開始(shi)，回溯到出(chu)售該設(she)備(bei)的(de)(de)(de)任何其(qi)他(ta)公(gong)司，最終追溯到該設(she)備(bei)的(de)(de)(de)制造(zao)商以及制造(zao)該設(she)備(bei)所(suo)用鋼材或(huo)聚合(he)物的(de)(de)(de)批次。