醫用不銹鋼由于具有良好的生物相容性、良好的力學性能、優異的耐體液腐蝕性能,以及良好的加工成型性,已經成為臨床廣泛應用的醫用植入材料和醫療工具材料,是目前生物醫用金屬中應用量最大、范圍最廣的一種材料。
醫(yi)用不銹鋼被廣泛用來(lai)制作各(ge)種人(ren)工(gong)關(guan)(guan)節(jie)(jie)和(he)(he)骨(gu)折內固(gu)定(ding)器(qi)(qi)械,如各(ge)種人(ren)工(gong)髖關(guan)(guan)節(jie)(jie)、膝關(guan)(guan)節(jie)(jie)、肩關(guan)(guan)節(jie)(jie)、肘關(guan)(guan)節(jie)(jie)、腕關(guan)(guan)節(jie)(jie)、踝關(guan)(guan)節(jie)(jie)和(he)(he)指關(guan)(guan)節(jie)(jie),各(ge)種規格的截骨(gu)連接器(qi)(qi)、加壓鋼板(ban)、鵝頭骨(gu)螺釘、脊椎釘、骨(gu)牽引鋼絲、人(ren)工(gong)椎體以及(ji)顱骨(gu)板(ban)等。在齒科(ke)方面,醫(yi)用不銹鋼被廣泛應用于鑲牙(ya)、齒科(ke)矯(jiao)(jiao)形、牙(ya)根種植(zhi)及(ji)輔(fu)助(zhu)器(qi)(qi)件(jian)(jian),如各(ge)種齒冠、齒橋(qiao)、固(gu)定(ding)支架、卡環、基托等,各(ge)種規格的嵌件(jian)(jian)、牙(ya)齒矯(jiao)(jiao)形弓絲、義(yi)齒和(he)(he)頜骨(gu)缺損修(xiu)復等。在心臟外科(ke)方面,使用醫(yi)用不銹鋼制作心血管支架等。
醫用(yong)(yong)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)銹鋼與工業(ye)結構用(yong)(yong)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)銹鋼相(xiang)比,由(you)于(yu)(yu)(yu)要(yao)求(qiu)其在人體內(nei)保持優良的耐(nai)腐(fu)蝕性,以減少(shao)金(jin)屬(shu)(shu)離子溶出,避免晶間腐(fu)蝕、應力腐(fu)蝕等局部腐(fu)蝕現象(xiang)發生,防止造成植(zhi)入器(qi)件失效斷裂,保證植(zhi)入器(qi)械的安(an)全性,因此其化學(xue)成分(fen)要(yao)求(qiu)相(xiang)對(dui)更(geng)加嚴格(ge)。醫用(yong)(yong)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)銹鋼特別是植(zhi)入用(yong)(yong)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)銹鋼,其中的鎳和鉻(ge)等合金(jin)元素含量均高于(yu)(yu)(yu)普通不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)銹鋼(通常達到普通不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)銹鋼的上限要(yao)求(qiu)),硫和磷(lin)等雜質(zhi)元素含量要(yao)低于(yu)(yu)(yu)普通不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)銹鋼,并明確規定鋼中非金(jin)屬(shu)(shu)夾雜物尺寸要(yao)分(fen)別小于(yu)(yu)(yu)115級(細系)和1級(粗系),而普通工業(ye)用(yong)(yong)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)銹鋼標準中并不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)對(dui)夾雜物提出特別要(yao)求(qiu)。
醫用不銹鋼常采用316L不銹鋼(gang)或317L不銹鋼,其中316L不銹鋼一般是制作醫用人工關節(關節柄和關節頭等)的金屬材料(見圖3-7-1)。由于奧氏體不銹鋼在固溶狀態下的強度和硬度均偏低,因此臨床使用的外科植入用不銹鋼通常是冷加工狀態(冷加工變形量為20%左右),以滿足植入器械要求的高強度和高硬度。

心(xin)血(xue)管(guan)支(zhi)(zhi)(zhi)架中(zhong)也(ye)可以使用不銹(xiu)鋼(gang)材(cai)料。考慮到(dao)生(sheng)物相容(rong)性和抗凝(ning)血(xue)性能,在國家(jia)“863計(ji)劃(hua)”和“973計(ji)劃(hua)”等項目(mu)支(zhi)(zhi)(zhi)持下,中(zhong)科院金(jin)屬研(yan)究(jiu)所與中(zhong)科益安醫療科技(ji)(北京)股份(fen)有限公司合作開發了無(wu)鎳不銹(xiu)鋼(gang)心(xin)血(xue)管(guan)支(zhi)(zhi)(zhi)架產(chan)品(pin),并(bing)于2021年1月4日獲(huo)得了歐盟認證(zheng)(zheng)機構頒(ban)發的(de)CE證(zheng)(zheng)書。無(wu)鎳不銹(xiu)鋼(gang)心(xin)血(xue)管(guan)支(zhi)(zhi)(zhi)架產(chan)品(pin)具有支(zhi)(zhi)(zhi)架網絲細(xi)(0.07毫(hao)米)、柔(rou)韌(ren)性好、抗凝(ning)血(xue)等特點,并(bing)可以擴大應用到(dao)鎳過敏人群,為更多患者(zhe)提供安全有效的(de)治療(見(jian)圖3-7-2)。




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