醫用不銹鋼(gang)由于具有良好的生物相容性、良好的力學性能、優異的耐體液腐蝕性能,以及良好的加工成型性,已經成為臨床廣泛應用的醫用植入材料和醫療工具材料,是目前生物醫用金屬中應用量最大、范圍最廣的一種材料。
醫用不銹鋼被(bei)廣泛用來制作各(ge)種人工(gong)關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)和骨折內固定(ding)器械,如(ru)各(ge)種人工(gong)髖(kuan)關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)、膝關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)、肩關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)、肘關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)、腕關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)、踝關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)和指關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie),各(ge)種規(gui)格的截骨連接(jie)器、加壓(ya)鋼板、鵝頭骨螺釘、脊椎釘、骨牽(qian)引鋼絲、人工(gong)椎體以及顱(lu)骨板等。在齒(chi)(chi)(chi)科(ke)方(fang)面,醫用不銹鋼被(bei)廣泛應用于鑲牙、齒(chi)(chi)(chi)科(ke)矯形(xing)(xing)、牙根(gen)種植(zhi)及輔(fu)助器件,如(ru)各(ge)種齒(chi)(chi)(chi)冠、齒(chi)(chi)(chi)橋、固定(ding)支架、卡環(huan)、基(ji)托(tuo)等,各(ge)種規(gui)格的嵌件、牙齒(chi)(chi)(chi)矯形(xing)(xing)弓絲、義(yi)齒(chi)(chi)(chi)和頜骨缺損修復(fu)等。在心臟外科(ke)方(fang)面,使用醫用不銹鋼制作心血管(guan)支架等。
醫用(yong)不(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang)與工業(ye)結構用(yong)不(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang)相比,由于(yu)要(yao)求其(qi)(qi)在(zai)人體內保持(chi)優良的(de)(de)(de)耐(nai)腐蝕(shi)性,以減(jian)少金(jin)(jin)屬離子溶出,避免晶間腐蝕(shi)、應力腐蝕(shi)等(deng)(deng)局(ju)部(bu)腐蝕(shi)現(xian)象(xiang)發生,防止造成(cheng)(cheng)植(zhi)入器件失(shi)效斷(duan)裂,保證植(zhi)入器械的(de)(de)(de)安全性,因此其(qi)(qi)化學(xue)成(cheng)(cheng)分(fen)要(yao)求相對更加嚴格。醫用(yong)不(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang)特別是植(zhi)入用(yong)不(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang),其(qi)(qi)中(zhong)的(de)(de)(de)鎳和(he)鉻等(deng)(deng)合(he)金(jin)(jin)元素(su)含量均高于(yu)普通(tong)不(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(通(tong)常達到普通(tong)不(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang)的(de)(de)(de)上限(xian)要(yao)求),硫和(he)磷等(deng)(deng)雜質元素(su)含量要(yao)低于(yu)普通(tong)不(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang),并明確規定鋼(gang)中(zhong)非金(jin)(jin)屬夾雜物尺寸(cun)要(yao)分(fen)別小(xiao)于(yu)115級(細系)和(he)1級(粗系),而普通(tong)工業(ye)用(yong)不(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼(gang)標準(zhun)中(zhong)并不(bu)(bu)對夾雜物提出特別要(yao)求。
醫用不銹鋼常采用316L不(bu)銹(xiu)鋼或317L不銹鋼,其中316L不銹鋼一般是制作醫用人工關節(關節柄和關節頭等)的金屬材料(見圖3-7-1)。由于奧氏體不銹鋼在固溶狀態下的強度和硬度均偏低,因此臨床使用的外科植入用不銹鋼通常是冷加工狀態(冷加工變形量為20%左右),以滿足植入器械要求的高強度和高硬度。
心(xin)血(xue)管支(zhi)架中也可(ke)以使用不(bu)銹(xiu)鋼(gang)材料。考慮(lv)到生物相容(rong)性和(he)抗(kang)凝(ning)血(xue)性能,在國家(jia)“863計劃”和(he)“973計劃”等項(xiang)目支(zhi)持(chi)下,中科(ke)院金屬(shu)研究所與中科(ke)益安醫療科(ke)技(北(bei)京)股份(fen)有限公司合作開(kai)發了(le)無鎳(nie)(nie)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)心(xin)血(xue)管支(zhi)架產品,并于2021年1月(yue)4日獲得了(le)歐盟(meng)認證(zheng)機構(gou)頒發的(de)CE證(zheng)書。無鎳(nie)(nie)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)心(xin)血(xue)管支(zhi)架產品具有支(zhi)架網絲細(0.07毫米)、柔(rou)韌性好、抗(kang)凝(ning)血(xue)等特點,并可(ke)以擴(kuo)大應用到鎳(nie)(nie)過敏人群,為更(geng)多患者提供安全有效的(de)治(zhi)療(見圖(tu)3-7-2)。
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