醫用不銹(xiu)鋼(gang)由于具有良好的生物相容性、良好的力學性能、優異的耐體液腐蝕性能,以及良好的加工成型性,已經成為臨床廣泛應用的醫用植入材料和醫療工具材料,是目前生物醫用金屬中應用量最大、范圍最廣的一種材料。
醫用(yong)不銹鋼(gang)被(bei)廣泛(fan)用(yong)來制作各(ge)種人工(gong)關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)和(he)骨(gu)(gu)折內固(gu)定器械,如(ru)各(ge)種人工(gong)髖關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)、膝(xi)關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)、肩關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)、肘關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)、腕關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)、踝關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)和(he)指關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie),各(ge)種規(gui)格的(de)截(jie)骨(gu)(gu)連接(jie)器、加(jia)壓(ya)鋼(gang)板、鵝頭骨(gu)(gu)螺釘、脊椎釘、骨(gu)(gu)牽(qian)引鋼(gang)絲(si)、人工(gong)椎體以及顱骨(gu)(gu)板等(deng)。在齒(chi)科方(fang)面,醫用(yong)不銹鋼(gang)被(bei)廣泛(fan)應用(yong)于鑲牙(ya)、齒(chi)科矯(jiao)形、牙(ya)根(gen)種植及輔助器件,如(ru)各(ge)種齒(chi)冠、齒(chi)橋、固(gu)定支(zhi)架、卡(ka)環、基托等(deng),各(ge)種規(gui)格的(de)嵌件、牙(ya)齒(chi)矯(jiao)形弓絲(si)、義齒(chi)和(he)頜骨(gu)(gu)缺損(sun)修(xiu)復等(deng)。在心臟外科方(fang)面,使用(yong)醫用(yong)不銹鋼(gang)制作心血管(guan)支(zhi)架等(deng)。
醫用不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)(gang)與工業結構用不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)(gang)相比,由(you)于要(yao)(yao)(yao)求(qiu)其在(zai)人體內(nei)保持(chi)優良的(de)耐腐蝕(shi)性,以(yi)減少金屬離子溶(rong)出(chu),避免晶間腐蝕(shi)、應力腐蝕(shi)等局(ju)部(bu)腐蝕(shi)現象發生,防(fang)止(zhi)造成植入(ru)器件(jian)失效斷(duan)裂(lie),保證植入(ru)器械的(de)安全性,因此其化學成分要(yao)(yao)(yao)求(qiu)相對更加(jia)嚴格(ge)。醫用不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)(gang)特(te)(te)別是植入(ru)用不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)(gang),其中的(de)鎳和鉻等合金元(yuan)素(su)含(han)量均高(gao)于普通不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)(gang)(通常達到普通不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)(gang)的(de)上限要(yao)(yao)(yao)求(qiu)),硫和磷等雜(za)質元(yuan)素(su)含(han)量要(yao)(yao)(yao)低于普通不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)(gang),并(bing)明(ming)確規定鋼(gang)(gang)(gang)中非金屬夾雜(za)物尺(chi)寸要(yao)(yao)(yao)分別小于115級(細系(xi))和1級(粗系(xi)),而普通工業用不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)(gang)標準中并(bing)不(bu)(bu)對夾雜(za)物提(ti)出(chu)特(te)(te)別要(yao)(yao)(yao)求(qiu)。
醫用不銹鋼常采用316L不銹鋼或317L不銹鋼,其中316L不銹鋼一般是制作醫用人工關節(關節柄和關節頭等)的金屬材料(見圖3-7-1)。由于奧氏體不銹鋼在固溶狀態下的強度和硬度均偏低,因此臨床使用的外科植入用不銹鋼通常是冷加工狀態(冷加工變形量為20%左右),以滿足植入器械要求的高強度和高硬度。
心血(xue)(xue)管支架中(zhong)也可以(yi)(yi)使用(yong)不(bu)銹(xiu)鋼材(cai)料。考慮到生物(wu)相容性和抗凝血(xue)(xue)性能,在國家“863計(ji)劃”和“973計(ji)劃”等(deng)項目支持下,中(zhong)科(ke)院金(jin)屬研(yan)究所與中(zhong)科(ke)益(yi)安醫療科(ke)技(北京)股份有(you)限公司(si)合作開(kai)發了無(wu)鎳(nie)不(bu)銹(xiu)鋼心血(xue)(xue)管支架產品,并于2021年1月4日獲得了歐盟認證機構(gou)頒發的CE證書。無(wu)鎳(nie)不(bu)銹(xiu)鋼心血(xue)(xue)管支架產品具有(you)支架網絲細(0.07毫米(mi))、柔韌性好(hao)、抗凝血(xue)(xue)等(deng)特點,并可以(yi)(yi)擴大應用(yong)到鎳(nie)過敏人群,為更多患者(zhe)提供安全有(you)效的治療(見(jian)圖3-7-2)。
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